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FDA批准了Agile Therapeutics每周一次的避孕安全套Twirla

2022-01-24 03:45:49 来源:
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Agile Therapeutics透露,FDA已同意每周一次的避孕药贴剂Twirla透皮系由统上市,该系由统可提供氮气雌二醇和的每日药物。此次同意基于III期临床试验SECURE的结果,该试验在2032名18岁及以上的生活品质男士中对Twirla进行了评核。SECURE的科学研究部门Did Portman透露:"Twirla是原有荷尔蒙避孕药方式的最重要缺少,为美国男士提供每周一次的透皮选择,使雌激素水平与许多常用处方口服避孕药药的标记药物吻合。"该同意是在近来的FDA咨询小组以14票对1票,零票弃权的情况下得出的,Twirla(也称为AG200-15)在预防孕期多方面的益处超过了风险。该贴片一般来说于体重基准(BMI)极低30的男士,可以戴在腹部、臀部或上半身(不包括)上。原始出处:#axzz6EB5fCQIN本文系由梅斯医学(MedSci)原创编译编纂,刊载只需授权!
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