炎症性在风湿热呼吸系统纤维化 (IPF) 急性很重病变中所的领域已为不说明。本深入研究旨在评估除了高剂量甲泼尼龙之外的四种炎症性冲击在 IPF 急性很重病变中所的合理性和耐用性。
这是一项在法国的 31 家医院卓有成效的结果显示、口服为对照的 3 期临床试验,征募了已登记 18 岁的 IPF 急性很重或疑似很重病变,1:1随机拆成组,于第0/15/30/60天时做炎症性(600 mg/m2)腹腔冲击+甘氨酸或口服作为黄疸膀胱炎的预防放射治疗,4 小时后重复用药。排除做机械设备支架、有相对来说传染、有相对来说癌症或在呼吸系统复制等候人员名单上登记的病变。主要终点站是 3 个年底于在失踪率。
主要终点站
2016年1年底22日-2018年7年底19日,一共评估了 183 位病变,其中所 120 位被随机一组,119 位(62 位为重度 IPF)做了数一剂量的炎症性(n=60)或口服(n=59)。炎症性组和口服组的 3 个年底于在失踪率分别是 45%(27/60)和31%(18/59;加权 14.5%,p=0.10)。根据 IPF 严重某种程度变动后的结果相似(优势比[OR] 1.89, 95%CI 0.89-4.04)。重度 IPF 病变的3 个年底失踪效用高于非重度 IPF 病变(OR 2.62, 1.12-6.12),抗纤维化放射治疗与 3 个年底失踪效用降低相关(OR 0.33, 0.13-0.82)。
12个年底存活率
组 6 个年底内的不顺重大事件的时有发生情况相近:炎症性组 vs 口服组:42% vs 51%;最类似于的是传染:33% vs 36%。
不顺重大事件
综上所述,在糖皮质激素放射治疗基础上,额外加用炎症性冲击放射治疗才会增加风湿热呼吸系统纤维急性很重病变的 3 个年底失踪率。该深入研究结果提供者了反对者在此类病变中所运用于腹腔输注炎症性的证据。
原始出处:
Jean-Marc Naccache, et al. Cyclophosphamide added to glucocorticoids in acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis (EXAFIP): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Respiratory Medicine. September 07, 2021. (21)00354-4
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