ASCO2013:多西他赛可显著顺延EGFR野生型NSCLC患者PFS

2021-11-15 11:42:55 来源:

背景：对于此前接受过化疗的晚期NSCLC病患者，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为除此以外化疗策略。尽管与最佳背书疗通则相比，通过E化疗EGFR野生型可取的明显的诊疗获益，但目前尚不清楚在针对该传染病方面，E还是D有着更高的活性。方通则：本研究工作为一项由日本国立医院两组织起来发起的开放标签、多当区域内诊疗III期次测试。按最小化通则，根据性别、功能状态、两组织起来学结果及化疗独立机构，将病患者顺利进行随机均等，顺利进行E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)化疗。主要三站为无进展生存期(PFS)，次要三站有数总生存期、缓解率、安全性以及对野生型EGFR的分析。研究工作及格崭露头角病患者为，之前未接受过单药或双药化疗方案(至少有数一种锂类药物)化疗、病理学结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6版)期病患者，病患者病情可评价或可量度，ECOG功能状态(PS) 0-2。根据断言，E在PFS方面远胜D (3.5个月末[m] v 2.5 m, α =0.05 [上部], β =0.80)，据此经计数后，将期望取样数量定为280。结果：自2009年8月末至2012年7月末期间，共得到41家独立机构的301亦然病患者统计数据。在ITT病患者人群当中，分别有150亦然及151亦然病患者被随机均等接受E及D化疗，两两组病患者分别有109亦然 (73%, E)及89亦然 (59%, D)病患者的为EGFR野生型。E与D两组病患者的当中位PFS及OS分列2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 对数记作p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型病患者当中，E vD两组PFS及OS分列1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级毒性事件为皮疹(13.3%[E] v 0.7% [D])和红血球减少(5.4% [E] v 62.9% [D])。结论：研究工作确实，E在PFS方面不远胜D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS方面明显较长，但在本项务实次测试当中，该差异并未对OS结局产生影响。本诊疗次测试统计数据：000002314。

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